Thuốc kỳ diệu ảo giác của Thung lũng Silicon gần như ở đây
Một startup mới có tên MindMed có thể có chìa khóa để cung cấp những mặt tích cực của thuốc ảo giác cho cả điều trị tập trung và điều trị nghiện trong khi cắt bỏ những nhược điểm của việc vấp ngã.
Thuốc kỳ diệu ảo giác của Thung lũng Silicon gần như ở đây
[Nguồn hình ảnh: bashta / iStock; RomoloTavani / iStock; Daniel Olah / Bapt]
BỞI RUTH READERĐỌC LÂU
Điều này có thể cứu sống, chữa bệnh trầm cảm, giúp cai nghiện rượu, giúp mọi người thoát khỏi opioids Tại sao tôi không muốn được đầu tư?
Người dẫn chương trình Shark Tank Kevin O'Leary đang ngồi đối diện tôi trong một nhà hàng nói về một khoản đầu tư gần đây. Anh ta là một phần của vòng 6 triệu đô la trong MindMed, một công ty đang sử dụng thuốc ảo giác và biến chúng thành thuốc. Loại thuốc đầu tiên của nó có khả năng biến người nghiện thành một người nghiện cocaine, methamphetamine, morphine, đường, rượu cồn như một công tắc đèn. Nó có một cơ hội rõ ràng để giúp giảm gần 70.000 ca tử vong do quá liều ma túy hàng năm xảy ra ở Mỹ Nhưng hợp chất, 18-MC, vẫn chưa trải qua các thử nghiệm hiệu quả của con người, để lại một câu hỏi lớn: Nó thậm chí có hiệu quả không?
Các nhà khoa học đã nhận thức được tiềm năng của LSD và psilocybin (thành phần tâm sinh lý trong nấm) là những kẻ giết người nghiện trong nhiều thập kỷ . Bên ngoài phòng thí nghiệm cũng vậy, mọi người đã thử nghiệm nhiều loại thuốc ảo giác khác nhau để chữa nghiện ma túy từ những năm 1960. Trong những năm gần đây, chính phủ Hoa Kỳ đã mở ra việc sử dụng thuốc ảo giác để dập tắt các vấn đề sức khỏe khó chữa như trầm cảm và nghiện opioid. Nghiên cứu ban đầu dường như chỉ ra rằng việc thay đổi thực tế của một người khiến họ có những trải nghiệm không thể xóa nhòa có thể dẫn đến sự tỉnh táo.
ĐIỀU NÀY CÓ THỂ CỨU SỐNG, CHỮA BỆNH TRẦM CẢM, GIÚP CAI NGHIỆN RƯỢU, GIÚP MỌI NGƯỜI THOÁT KHỎI OPIOIDS TẠI SAO TÔI KHÔNG MUỐN ĐƯỢC ĐẦU TƯ?
KEVIN O'LEARY
Điều đó phù hợp với những lời hoa mỹ của cái gọi là các phi hành gia, những người lấy tinh thần người Hồi giáo như một bài tập biến hình. Psychedelics Voi thay đổi suy nghĩ của một người theo những cách bền bỉ, anh viết Michael Pollan trong cuốn sách năm 2018 của mình Làm thế nào để thay đổi tâm trí của bạn . Nghiên cứu ban đầu của MindMed cho thấy rằng chính các loại thuốc đang đặt lại bộ não và giải phóng mọi người khỏi cơn thèm thuốc. Công ty là các biến thể kỹ thuật cũng như các liều thuốc ảo giác nhỏ, cả hai đều nhằm mục đích điều trị bệnh nhân mà không làm cho họ cao.
Công ty, thậm chí chưa được một năm tuổi, đã được truyền cảm hứng từ một xu hướng Thung lũng Silicon đã đồng thời được ca ngợi và chế giễu: vi liều. Khi sống ở San Francisco, người sáng lập MindMed, JR Rahn, đã tiếp xúc với những nhân viên công nghệ sử dụng liều thuốc nhỏ gây ảo giác như một cách để loại bỏ các chất kích thích như Adderall, trong khi vẫn duy trì được sự tập trung. Nhưng ảo giác khiến bạn cao và có thể khiến bạn rơi vào trạng thái suy nghĩ trong nhiều giờ, điều mà đối với nhiều người là một người không thông minh. Đối với cả những người sử dụng vi lượng và những người đang tìm kiếm sự giúp đỡ trong việc phục hồi sau khi bị nghiện, không đề cập đến Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm, Cơ quan Thực thi Dược phẩm và các công ty dược phẩm có tiền và tiếp cận để đưa thuốc ra thị trường. làm cho ảo giác kinh doanh rủi ro. Thuốc đầu tiên của Rahn nhằm mục đích điều trị nghiện đã tạo ra trải nghiệm ảo giác. Nhưng nó vẫn có thể hiệu quả mà không cần chuyến đi?
JR Rahn [Ảnh: lịch sự của Mindmed]
GẶP THUỐC KỲ DIỆU
Khi tôi nằm đó, tôi có thể cảm thấy thuốc chiếm lấy toàn bộ cơ thể của tôi, như thể một người ngoài trái đất đã xâm nhập vào máu của tôi và đang tiếp quản. Tôi có thể cảm thấy nó hoạt động trên não, sửa chữa virus được gọi là nghiện, ông viết một người dùng Reddit kể chi tiết về trải nghiệm của họ với ibogaine, một chất gây ảo giác có tiếng là xóa sạch cơn nghiện. Nó cũng là nền tảng cho 18-MC, hợp chất đầu tiên của MindMed.
TÔI CÓ THỂ CẢM THẤY NÓ HOẠT ĐỘNG TRÊN NÃO, SỬA CHỮA VIRUS ĐƯỢC GỌI LÀ NGHIỆN.
Ibogaine được tìm thấy trong một loại cây bụi Tây Phi thân gỗ mọc lên những quả màu cam như những giọt nước mắt lộn ngược. Ở Gabon và Cameroon, các thành viên của tôn giáo Bwiti ăn rễ cây từ bụi cây Iboga Tabernanthe như một phần của một xác nhận nghi lễ về đức tin của họ. Người Mỹ đã tìm kiếm nghi thức vượt qua này trong nhiều thập kỷ với hy vọng giác ngộ. Trong các bài đăng trên blog và trên các chủ đề Reddit, những người đam mê ibogaine mô tả chi tiết cách rootbark thể hiện tầm nhìn mãnh liệt, ảo giác và xoáy sâu của bộ nhớ theo sau là nội tâm. Nó có thể mất nhiều ngày để đi qua.
Loại thử nghiệm tự báo cáo này tạo thành một đoạn dữ liệu có sẵn về tác động của ảo giác. Kinh nghiệm cá nhân cũng đã phục vụ như một chất xúc tác cho nghiên cứu khoa học. Khi Howard lotsof, một thanh niên có râu với đôi mắt xanh dốc mềm mại, đã uống ibogaine vào những năm 1960, anh ta nghiện heroin. Sáu người bạn mà anh ta đã uống thuốc cũng vậy. Câu chuyện kể lại, họ vấp ngã trong hai ngày liên tiếp. Trong hoàng hôn buông xuống, năm người trong số họ nhận ra rằng họ đã mất đi sự ép buộc đối với heroin. Rất nhiều người tin rằng anh ta có thuốc chữa bệnh trên tay, nhưng đã dành thời gian để tìm hiểu phải làm gì về nó.
Năm 1983, ông đã tạo ra một nền tảng và bắt đầu tiếp cận với các chính trị gia và nhà nghiên cứu khoa học về ibogaine, yêu cầu họ thử nghiệm nó. Cùng năm đó, anh đã nộp bằng sáng chế cho việc sử dụng ibogaine như một chất gây nghiện (và bắt đầu một công ty có tên là NDA International).
Stan Glick, một nhà nghiên cứu tại Trung tâm Y tế Albany và là giáo sư đã nghỉ hưu của trường y khoa liền kề, nói rằng tôi là người đầu tiên, dù tốt hay xấu. Tôi nghĩ rằng chúng tôi sẽ đưa nó cho một vài con chuột, chúng sẽ làm điều gì đó kỳ lạ, tôi thỏa mãn sự tò mò của mình và đó sẽ là kết thúc của câu chuyện.
TÔI NGHĨ RẰNG CHÚNG TÔI SẼ ĐƯA NÓ CHO MỘT VÀI CON CHUỘT, CHÚNG SẼ LÀM ĐIỀU GÌ ĐÓ KỲ LẠ, VÀ ĐÓ SẼ LÀ KẾT THÚC CỦA CÂU CHUYỆN.
STAN GLICK
Glick đã nhận được ibogaine nguyên chất và thử nghiệm nó trên những con chuột nghiện morphin. Vài giờ sau, những con chuột đang co giật trong cơn run rẩy toàn thân, mà Glick tin là dấu hiệu của ảo giác. Nhưng một ngày sau, anh ta thấy chuột đang chậm lại nếu không ngừng uống morphine.
Chẳng mấy chốc, các nhà nghiên cứu và tổ chức học thuật khác, được ủng hộ bởi sự vận động của rất nhiều người, đang nghiên cứu ibogaine. Công trình mới tiết lộ chất này có một số tác dụng phụ khác bao gồm nôn mửa và nhịp tim chậm mà trong một số trường hợp gây tử vong. Những hiệu ứng này cùng với ảo giác chỉ ra cho Glick rằng ibogaine không thực sự là một ứng cử viên lý tưởng cho việc sử dụng y tế. Ông đã hợp tác với Martin E. Kuehne, một nhà hóa học dược phẩm từ Đại học Vermont, để thiết kế một phiên bản loại bỏ một số tác dụng phụ này. Anh và Kuehne đã thử nghiệm khoảng 60 hợp chất và phát hiện ra 18-MC. Khi ông xuất bản bài báo đầu tiên về chất này vào năm 1996, ông nghĩ rằng sẽ có sự quan tâm ngay lập tức. Đây là một chất có khả năng khiến ai đó nhìn vào các loại thuốc mà họ đã từng tuyệt vọng và nhún vai.
Nhưng các công ty dược phẩm lớn không quan tâm đến không gian nghiện 20 năm trước, Glick nói. Trong khi các công ty dược phẩm nhỏ hơn háo hức hơn, họ thiếu tiền cần thiết để thúc đẩy hợp chất thông qua các thử nghiệm lâm sàng.
Cuối cùng, Glick đồng sáng lập công ty dược phẩm của riêng mình, Savant Health và Health Partners. Thông qua tổ chức này, 18-MC đã có thể nhận được một viện trợ quốc gia về lạm dụng ma túy vào năm 2012 chỉ với hơn 6,5 triệu đô la sẽ đưa hợp chất này qua các thử nghiệm an toàn cho con người.
Theo như Glick có thể nói từ kết quả ban đầu, 18-MC không có hiệu ứng ảo giác hoặc tim. Nó cũng là duy nhất trong cách nó điều chỉnh phần não liên quan đến hành vi gây nghiện. Các loại thuốc gây nghiện như rượu hoặc cocaine khiến não giải phóng một lượng lớn chất hóa học dopamine cảm thấy tốt. Thay vì tấn công chính hệ thống dopamine, 18-MC tận dụng một loạt các con đường thần kinh khác nhau để gián tiếp điều chỉnh sự giải phóng dopamine. Đó là lý do tại sao tôi nghĩ rằng nó hoạt động trên nhiều loại thuốc, bởi vì nó không tập trung vào một hành động cụ thể trong con đường dopamine, theo ông Glick Glick.
NẾU LOẠI THUỐC NÀY HOẠT ĐỘNG Ở 60% ĐẾN 70% SỐ NGƯỜI, MÀ TÔI NGHĨ NÓ CÓ THỂ, ĐÓ LÀ MỘT BƯỚC TIẾN LỚN.
STAN GLICK
Hiện đã có một loạt các loại thuốc nhằm mục đích giúp người nghiện tự tách mình khỏi sự lệ thuộc vào ma túy. Chúng phần lớn có hai dạng: một chất thay thế ít gây nghiện hơn cho phép một người cai nghiện thuốc gây nghiện hoặc một loại thuốc làm giảm độ cao. Naltrexone, làm giảm sự giải phóng dopamine liên quan đến uống rượu, đã được chứng minh khá hiệu quả trong việc giúp mọi người phân tách cảm giác dễ chịu từ hành động uống rượu. Tuy nhiên, mọi người có xu hướng ngừng sử dụng nó, bởi vì không có sự khuyến khích thực sự nào, Naltrexone không giết chết cảm giác thèm ăn. 18-MC, mặt khác, có khả năng dập tắt mong muốn dai dẳng đó cho một mức độ cao.
Nếu loại thuốc này hoạt động ở 60% đến 70% số người, mà tôi nghĩ nó có thể, đó là một bước tiến lớn, theo ông Glick Glick.
NHƯỢC ĐIỂM CỦA CHUYẾN ĐI, VÀ SỰ GIA TĂNG CỦA LIỀU VI LƯỢNG
Sau khi làm việc trên 18-MC trong chín năm, Savant đã hết tiền và không thể chuyển chương trình sang giai đoạn tiếp theo. Vào tháng 6 năm 2019, MindMed đã mua 18-MC cũng như nhóm làm việc về nó trong một thỏa thuận chứng khoán. Kế hoạch là tiến hành các thử nghiệm an toàn trong nửa cuối năm 2020 và tiến hành thử nghiệm hiệu quả vào quý IV. Các đặc tính của thuốc phù hợp với niềm tin của Rahn rằng ảo giác có thể có tác dụng với một số người, nhưng nhiều người có thể được giúp đỡ hơn nếu trải nghiệm ảo giác được thiết kế.
Điều đó đi ngược lại với sự khôn ngoan phổ biến, nói rằng chuyến đi là điều chữa khỏi. Những người đã sử dụng ibogaine và những kẻ tâm thần khác để loại bỏ chứng nghiện của họ nói rằng đó là sự siêu việt bí ẩn của cái cao khiến họ từ bỏ thói quen. Carine McLaughlin, người đã tham gia vào một nghiên cứu tại Johns Hopkins đang thử nghiệm tác dụng của psilocybin đối với chứng nghiện, nói rằng đó là phantasmagoria của những đám mây lờ mờ khiến cô cảm thấy sức nặng của việc nghiện nicotine. Trần nhà của căn phòng này là những đám mây, giống như những đám mây mưa lớn và dần dần chúng hạ xuống và tôi cảm thấy như mình đang nghẹt thở, siêu xe McLaughlin giải thích trong một cuộc phỏng vấn trên 60 phút .
Roland Griffiths, người đứng đầu nghiên cứu và là giám đốc sáng lập của Trung tâm Johns Hopkins về nghiên cứu tâm lý và ý thức, ủng hộ ý tưởng rằng ảo giác đóng một vai trò quan trọng trong việc phục hồi bệnh nhân. Họ đến với một sự thay đổi sâu sắc của thế giới quan, về cơ bản là sự thay đổi trong ý thức về bản thân, Giáo sư Griffiths nói trên cùng một phân khúc. Thay đổi thế giới quan của họ và họ ít bị đồng nhất với câu chuyện tự thuật này, mọi người có thể sử dụng thuật ngữ bản ngã và điều đó tạo ra cảm giác tự do.
TÔI QUAY SANG ANH ẤY VÀ TÔI NÓI, 'BỞI VÌ MỘT SỐ NGƯỜI TRONG CHÚNG TÔI THỰC SỰ PHẢI ĐI LÀM.'
JR RAHN
Nhưng theo quan điểm của Rahn, niết bàn này phải trả giá: nhiễm độc. Rahn kể lại cuộc trò chuyện của anh với Dennis McKenna, người được biết đến, cùng với anh trai anh, vì đã viết cuốn sách hướng dẫn cách trồng nấm ma thuật. Cúc [McKenna] đã nói, 'Tại sao bạn muốn dùng liều vi lượng?' Và tôi giống như, 'Ý bạn là gì?' Anh ấy như, 'Có một thế giới tuyệt vời khác đang chờ bạn ở phía bên kia của một liều thuốc vĩ mô.' Và tôi quay sang anh ấy và tôi nói, 'Bởi vì một số người trong chúng tôi thực sự phải đi làm.'
Thái độ này phản ánh tính cách khét tiếng ở Thung lũng Silicon: liều thuốc siêu nhỏ. Trong khi các phi hành gia người Mỹ gốc nhảy múa trên những ngọn cỏ cao của Công viên Cổng Vàng với những bông hoa trên tóc, thì các phi hành gia ngày nay ngồi trong các văn phòng góc của các tòa nhà cạo trên bầu trời marmalade. Máy siêu nhỏ không có thời gian cho chuyến đi kéo dài tám giờ. Họ có quy mô kinh doanh.
Thay vì nuốt các tab nhỏ từ 50 đến 150 microg LSD, các liều vi lượng dùng 5 đến 10 microgam mỗi ba đến bốn ngày, theo hướng dẫn của James Fadiman, được coi rộng rãi là cha đẻ của liều vi lượng. Thay vì làm cho các đường viền của các vật thể tan chảy hoặc kết hợp màu sắc không tồn tại, những lượng cực nhỏ này làm cho thế giới có tông màu bão hòa hơn. Về cơ bản, thế giới trông giống như bình thường, có thể rõ ràng hơn một chút, như thể khi bạn lần đầu tiên nhận được một đơn thuốc mới và mọi thứ trông sáng hơn một chút và các cạnh sắc nét hơn một chút và bạn hoạt động tốt hơn, Mitch Fadiman giải thích về podcast năm 2016 .
Mặc dù có một ý tưởng hài hước nào đó cho rằng các nhà điều hành công nghệ đang coi ảo giác là một loại hack hiệu năng não tuyệt đỉnh, xu hướng này cũng có thể giúp xóa sạch ánh sáng chói lóa đã che mờ ảo giác trong nhiều thập kỷ. Ngoài việc giúp họ tập trung, liều lượng vi mô đã giúp nhóm người có tiền này tự loại bỏ các chất kích thích như Adderall và Ritalin, cũng có thể mang lại nhiều tiền hơn cho bàn.
MÁY SIÊU NHỎ KHÔNG CÓ THỜI GIAN CHO CHUYẾN ĐI KÉO DÀI TÁM GIỜ. HỌ CÓ QUY MÔ KINH DOANH.
Cũng cần phải tạo ra một hình thức tiêu chuẩn hơn của việc dùng các loại thuốc này. Điều mà các nhà truyền giáo sẽ không nói với bạn là liều vi lượng không phải là một khoa học chính xác và hầu như không mang lại kết quả. Mặc dù có những người bán hàng ngầm cắt giảm và bán liều lượng vi mô, nhiều người đã tự cắt các tab của mình. Nếu vì lý do nào đó, liều thuốc là sai, một người có thể vô tình bị trôi dạt vào một thế giới khác trong vài giờ. Ngoài ra còn có các báo cáo giai thoại rằng liều lượng vi mô không đáng tin cậy mang lại sự tập trung hơi phấn khích mà nó hứa hẹn và thay vào đó đặt con người vào trạng thái phân tán.
Là một công ty dược phẩm, MindMed hy vọng sẽ đặt khoa học đằng sau việc sử dụng liều vi lượng, đưa ra một phương pháp định lượng chính xác hơn và chứng minh một lần và cho tất cả những gì có tính hợp pháp đối với những sử dụng giai thoại này. Chúng tôi sẽ xem xét việc sử dụng vi lượng tất cả các loại thuốc ảo giác trong tương lai, theo ông R Rahn. Có rất nhiều bằng chứng giai thoại rằng nó hoạt động, và vì vậy tôi nghĩ rằng điều đó giúp giảm rủi ro cho đề xuất thực hiện một thử nghiệm giai đoạn hai đắt tiền.
CÁC GIỚI HẠN PHÁP LÝ CỦA PSYCHEDELICS
Trong quá khứ, quy định đã cản trở loại phát triển này. Nhưng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm gần đây đã báo hiệu sự nhiệt tình của mình đối với nghiên cứu về ảo giác. Trong vài năm qua, nó đã được trao giải psilocybin (từ nấm) và MDMA (được biết đến trên sàn nhảy câu lạc bộ là molly) với các chỉ định đột phá của Hồi giáo. Lập trường thay đổi có thể giúp đẩy nhanh các phương pháp điều trị mới cho các vấn đề sức khỏe lan tỏa như trầm cảm kháng thuốc và PTSD (một chẩn đoán ảnh hưởng đến khoảng 12% cựu chiến binh).
Nhưng có một vấn đề. Mặc dù FDA đã dọn đường cho sự phát triển thuốc ảo giác, nhưng luật pháp xung quanh những loại thuốc này vẫn không thay đổi. Psilocybin, MDMA, LSD, ibogaine và cần sa là một trong những chất được kiểm soát nhiều nhất ở Hoa Kỳ và là bất hợp pháp để sở hữu. Chúng được phân loại là thuốc theo lịch I theo Đạo luật về các chất bị kiểm soát, có nghĩa là chúng được coi là không có sử dụng y tế và có khả năng lạm dụng cao.
Tất cả các chương trình hiện tại liên quan đến ảo giác phải được thực hiện tại một văn phòng y tế chứ không phải ở nhà. Điều này được thực hiện một phần để một bác sĩ có thể theo dõi bệnh nhân trong hai giờ sau điều trị trong khi họ bị chóng mặt hoặc bước vào trạng thái mơ màng. Nó cũng để hạn chế lạm dụng tiềm năng. Những điều kiện như vậy cuối cùng có thể hạn chế những người có quyền truy cập vào các loại thuốc này.
Không chắc là bất kỳ loại thuốc nào trong số này sẽ được hợp pháp hóa, nhưng chúng có thể được lên lịch lại với các phân loại ít hạn chế hơn một khi chúng được FDA chấp thuận. Nhưng đó có thể là một quá trình khó khăn. Việc thay đổi trạng thái của thuốc theo lịch I ít nhất là một phần tùy thuộc vào Cơ quan Quản lý Thực thi Thuốc, điều này quan tâm nhiều hơn đến việc lạm dụng thuốc hơn là đảm bảo có sẵn thuốc hiệu quả.
CHÚNG TÔI SẼ XEM XÉT LIỀU LƯỢNG VI MÔ TẤT CẢ CÁC LOẠI THUỐC ẢO GIÁC TRONG TƯƠNG LAI.
JR RAHN
Tuy nhiên, hợp chất không gây ảo giác hiện tại của MindMed, 18-MC, chưa được phân loại và có thể không phải đối mặt với độ trễ tương tự khi tiếp cận thị trường (một dấu hiệu tốt cho nhà đầu tư của O'Leary, MindMed). Tuy nhiên, DEA có thể dễ dàng gắn nhãn tương tự như ibogaine. Các liều vi mô mà MindMed dự định phát triển cũng có thể bị vướng vào vũng lầy hợp pháp này. Rahn nghĩ rằng nếu công ty của ông có thể chứng minh tính hiệu quả của các loại thuốc này, luật pháp sẽ uốn cong để cho phép chúng sinh sôi nảy nở.
Điều đáng chú ý là FDA và DEA vẫn chưa loại bỏ cần sa khỏi Danh sách I, mặc dù một số bang đã hợp pháp hóa nó và nó được bán như một liệu pháp chữa bệnh. Có khả năng là nếu DEA và FDA chậm thực hiện thay đổi trạng thái, Quốc hội có thể buộc nó. Nhưng Quốc hội nói riêng đang có cuộc đấu tranh riêng của mình di chuyển chương trình nghị sự lập pháp cùng.
Câu hỏi hóc búa hợp pháp này có thể tạo ra một không gian pháp lý phức tạp cho các bác sĩ kê đơn thuốc này. DEA không chỉ định những gì cấu thành sử dụng hợp pháp hoặc hợp pháp của một ảo giác (hoặc những gì đủ điều kiện là lạm dụng). Điều đó có thể khiến cộng đồng y tế sợ hãi khi tham gia. Các biến thể ảo giác của MindMed có thể cùng nhau tránh được bẫy pháp lý này vì đây là một chất hoàn toàn mới, nhưng quyết định đó cũng giống như của DEA.
Thậm chí, vẫn có cơ hội đáng kinh ngạc để điều trị nghiện, đặc biệt là opioid theo toa, ước tính trị giá 78,5 tỷ đô la Mỹ mỗi năm.
Đây là một trong những khoản đầu tư nhị phân này. Lợi nhuận bất thường, hoặc bằng không.
Thuốc kỳ diệu ảo giác của Thung lũng Silicon gần như ở đây
[Nguồn hình ảnh: bashta / iStock; RomoloTavani / iStock; Daniel Olah / Bapt]
BỞI RUTH READERĐỌC LÂU
Điều này có thể cứu sống, chữa bệnh trầm cảm, giúp cai nghiện rượu, giúp mọi người thoát khỏi opioids Tại sao tôi không muốn được đầu tư?
Người dẫn chương trình Shark Tank Kevin O'Leary đang ngồi đối diện tôi trong một nhà hàng nói về một khoản đầu tư gần đây. Anh ta là một phần của vòng 6 triệu đô la trong MindMed, một công ty đang sử dụng thuốc ảo giác và biến chúng thành thuốc. Loại thuốc đầu tiên của nó có khả năng biến người nghiện thành một người nghiện cocaine, methamphetamine, morphine, đường, rượu cồn như một công tắc đèn. Nó có một cơ hội rõ ràng để giúp giảm gần 70.000 ca tử vong do quá liều ma túy hàng năm xảy ra ở Mỹ Nhưng hợp chất, 18-MC, vẫn chưa trải qua các thử nghiệm hiệu quả của con người, để lại một câu hỏi lớn: Nó thậm chí có hiệu quả không?
Các nhà khoa học đã nhận thức được tiềm năng của LSD và psilocybin (thành phần tâm sinh lý trong nấm) là những kẻ giết người nghiện trong nhiều thập kỷ . Bên ngoài phòng thí nghiệm cũng vậy, mọi người đã thử nghiệm nhiều loại thuốc ảo giác khác nhau để chữa nghiện ma túy từ những năm 1960. Trong những năm gần đây, chính phủ Hoa Kỳ đã mở ra việc sử dụng thuốc ảo giác để dập tắt các vấn đề sức khỏe khó chữa như trầm cảm và nghiện opioid. Nghiên cứu ban đầu dường như chỉ ra rằng việc thay đổi thực tế của một người khiến họ có những trải nghiệm không thể xóa nhòa có thể dẫn đến sự tỉnh táo.
ĐIỀU NÀY CÓ THỂ CỨU SỐNG, CHỮA BỆNH TRẦM CẢM, GIÚP CAI NGHIỆN RƯỢU, GIÚP MỌI NGƯỜI THOÁT KHỎI OPIOIDS TẠI SAO TÔI KHÔNG MUỐN ĐƯỢC ĐẦU TƯ?
KEVIN O'LEARY
Điều đó phù hợp với những lời hoa mỹ của cái gọi là các phi hành gia, những người lấy tinh thần người Hồi giáo như một bài tập biến hình. Psychedelics Voi thay đổi suy nghĩ của một người theo những cách bền bỉ, anh viết Michael Pollan trong cuốn sách năm 2018 của mình Làm thế nào để thay đổi tâm trí của bạn . Nghiên cứu ban đầu của MindMed cho thấy rằng chính các loại thuốc đang đặt lại bộ não và giải phóng mọi người khỏi cơn thèm thuốc. Công ty là các biến thể kỹ thuật cũng như các liều thuốc ảo giác nhỏ, cả hai đều nhằm mục đích điều trị bệnh nhân mà không làm cho họ cao.
Công ty, thậm chí chưa được một năm tuổi, đã được truyền cảm hứng từ một xu hướng Thung lũng Silicon đã đồng thời được ca ngợi và chế giễu: vi liều. Khi sống ở San Francisco, người sáng lập MindMed, JR Rahn, đã tiếp xúc với những nhân viên công nghệ sử dụng liều thuốc nhỏ gây ảo giác như một cách để loại bỏ các chất kích thích như Adderall, trong khi vẫn duy trì được sự tập trung. Nhưng ảo giác khiến bạn cao và có thể khiến bạn rơi vào trạng thái suy nghĩ trong nhiều giờ, điều mà đối với nhiều người là một người không thông minh. Đối với cả những người sử dụng vi lượng và những người đang tìm kiếm sự giúp đỡ trong việc phục hồi sau khi bị nghiện, không đề cập đến Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm, Cơ quan Thực thi Dược phẩm và các công ty dược phẩm có tiền và tiếp cận để đưa thuốc ra thị trường. làm cho ảo giác kinh doanh rủi ro. Thuốc đầu tiên của Rahn nhằm mục đích điều trị nghiện đã tạo ra trải nghiệm ảo giác. Nhưng nó vẫn có thể hiệu quả mà không cần chuyến đi?
JR Rahn [Ảnh: lịch sự của Mindmed]
GẶP THUỐC KỲ DIỆU
Khi tôi nằm đó, tôi có thể cảm thấy thuốc chiếm lấy toàn bộ cơ thể của tôi, như thể một người ngoài trái đất đã xâm nhập vào máu của tôi và đang tiếp quản. Tôi có thể cảm thấy nó hoạt động trên não, sửa chữa virus được gọi là nghiện, ông viết một người dùng Reddit kể chi tiết về trải nghiệm của họ với ibogaine, một chất gây ảo giác có tiếng là xóa sạch cơn nghiện. Nó cũng là nền tảng cho 18-MC, hợp chất đầu tiên của MindMed.
TÔI CÓ THỂ CẢM THẤY NÓ HOẠT ĐỘNG TRÊN NÃO, SỬA CHỮA VIRUS ĐƯỢC GỌI LÀ NGHIỆN.
Ibogaine được tìm thấy trong một loại cây bụi Tây Phi thân gỗ mọc lên những quả màu cam như những giọt nước mắt lộn ngược. Ở Gabon và Cameroon, các thành viên của tôn giáo Bwiti ăn rễ cây từ bụi cây Iboga Tabernanthe như một phần của một xác nhận nghi lễ về đức tin của họ. Người Mỹ đã tìm kiếm nghi thức vượt qua này trong nhiều thập kỷ với hy vọng giác ngộ. Trong các bài đăng trên blog và trên các chủ đề Reddit, những người đam mê ibogaine mô tả chi tiết cách rootbark thể hiện tầm nhìn mãnh liệt, ảo giác và xoáy sâu của bộ nhớ theo sau là nội tâm. Nó có thể mất nhiều ngày để đi qua.
Loại thử nghiệm tự báo cáo này tạo thành một đoạn dữ liệu có sẵn về tác động của ảo giác. Kinh nghiệm cá nhân cũng đã phục vụ như một chất xúc tác cho nghiên cứu khoa học. Khi Howard lotsof, một thanh niên có râu với đôi mắt xanh dốc mềm mại, đã uống ibogaine vào những năm 1960, anh ta nghiện heroin. Sáu người bạn mà anh ta đã uống thuốc cũng vậy. Câu chuyện kể lại, họ vấp ngã trong hai ngày liên tiếp. Trong hoàng hôn buông xuống, năm người trong số họ nhận ra rằng họ đã mất đi sự ép buộc đối với heroin. Rất nhiều người tin rằng anh ta có thuốc chữa bệnh trên tay, nhưng đã dành thời gian để tìm hiểu phải làm gì về nó.
Năm 1983, ông đã tạo ra một nền tảng và bắt đầu tiếp cận với các chính trị gia và nhà nghiên cứu khoa học về ibogaine, yêu cầu họ thử nghiệm nó. Cùng năm đó, anh đã nộp bằng sáng chế cho việc sử dụng ibogaine như một chất gây nghiện (và bắt đầu một công ty có tên là NDA International).
Stan Glick, một nhà nghiên cứu tại Trung tâm Y tế Albany và là giáo sư đã nghỉ hưu của trường y khoa liền kề, nói rằng tôi là người đầu tiên, dù tốt hay xấu. Tôi nghĩ rằng chúng tôi sẽ đưa nó cho một vài con chuột, chúng sẽ làm điều gì đó kỳ lạ, tôi thỏa mãn sự tò mò của mình và đó sẽ là kết thúc của câu chuyện.
TÔI NGHĨ RẰNG CHÚNG TÔI SẼ ĐƯA NÓ CHO MỘT VÀI CON CHUỘT, CHÚNG SẼ LÀM ĐIỀU GÌ ĐÓ KỲ LẠ, VÀ ĐÓ SẼ LÀ KẾT THÚC CỦA CÂU CHUYỆN.
STAN GLICK
Glick đã nhận được ibogaine nguyên chất và thử nghiệm nó trên những con chuột nghiện morphin. Vài giờ sau, những con chuột đang co giật trong cơn run rẩy toàn thân, mà Glick tin là dấu hiệu của ảo giác. Nhưng một ngày sau, anh ta thấy chuột đang chậm lại nếu không ngừng uống morphine.
Chẳng mấy chốc, các nhà nghiên cứu và tổ chức học thuật khác, được ủng hộ bởi sự vận động của rất nhiều người, đang nghiên cứu ibogaine. Công trình mới tiết lộ chất này có một số tác dụng phụ khác bao gồm nôn mửa và nhịp tim chậm mà trong một số trường hợp gây tử vong. Những hiệu ứng này cùng với ảo giác chỉ ra cho Glick rằng ibogaine không thực sự là một ứng cử viên lý tưởng cho việc sử dụng y tế. Ông đã hợp tác với Martin E. Kuehne, một nhà hóa học dược phẩm từ Đại học Vermont, để thiết kế một phiên bản loại bỏ một số tác dụng phụ này. Anh và Kuehne đã thử nghiệm khoảng 60 hợp chất và phát hiện ra 18-MC. Khi ông xuất bản bài báo đầu tiên về chất này vào năm 1996, ông nghĩ rằng sẽ có sự quan tâm ngay lập tức. Đây là một chất có khả năng khiến ai đó nhìn vào các loại thuốc mà họ đã từng tuyệt vọng và nhún vai.
Nhưng các công ty dược phẩm lớn không quan tâm đến không gian nghiện 20 năm trước, Glick nói. Trong khi các công ty dược phẩm nhỏ hơn háo hức hơn, họ thiếu tiền cần thiết để thúc đẩy hợp chất thông qua các thử nghiệm lâm sàng.
Cuối cùng, Glick đồng sáng lập công ty dược phẩm của riêng mình, Savant Health và Health Partners. Thông qua tổ chức này, 18-MC đã có thể nhận được một viện trợ quốc gia về lạm dụng ma túy vào năm 2012 chỉ với hơn 6,5 triệu đô la sẽ đưa hợp chất này qua các thử nghiệm an toàn cho con người.
Theo như Glick có thể nói từ kết quả ban đầu, 18-MC không có hiệu ứng ảo giác hoặc tim. Nó cũng là duy nhất trong cách nó điều chỉnh phần não liên quan đến hành vi gây nghiện. Các loại thuốc gây nghiện như rượu hoặc cocaine khiến não giải phóng một lượng lớn chất hóa học dopamine cảm thấy tốt. Thay vì tấn công chính hệ thống dopamine, 18-MC tận dụng một loạt các con đường thần kinh khác nhau để gián tiếp điều chỉnh sự giải phóng dopamine. Đó là lý do tại sao tôi nghĩ rằng nó hoạt động trên nhiều loại thuốc, bởi vì nó không tập trung vào một hành động cụ thể trong con đường dopamine, theo ông Glick Glick.
NẾU LOẠI THUỐC NÀY HOẠT ĐỘNG Ở 60% ĐẾN 70% SỐ NGƯỜI, MÀ TÔI NGHĨ NÓ CÓ THỂ, ĐÓ LÀ MỘT BƯỚC TIẾN LỚN.
STAN GLICK
Hiện đã có một loạt các loại thuốc nhằm mục đích giúp người nghiện tự tách mình khỏi sự lệ thuộc vào ma túy. Chúng phần lớn có hai dạng: một chất thay thế ít gây nghiện hơn cho phép một người cai nghiện thuốc gây nghiện hoặc một loại thuốc làm giảm độ cao. Naltrexone, làm giảm sự giải phóng dopamine liên quan đến uống rượu, đã được chứng minh khá hiệu quả trong việc giúp mọi người phân tách cảm giác dễ chịu từ hành động uống rượu. Tuy nhiên, mọi người có xu hướng ngừng sử dụng nó, bởi vì không có sự khuyến khích thực sự nào, Naltrexone không giết chết cảm giác thèm ăn. 18-MC, mặt khác, có khả năng dập tắt mong muốn dai dẳng đó cho một mức độ cao.
Nếu loại thuốc này hoạt động ở 60% đến 70% số người, mà tôi nghĩ nó có thể, đó là một bước tiến lớn, theo ông Glick Glick.
NHƯỢC ĐIỂM CỦA CHUYẾN ĐI, VÀ SỰ GIA TĂNG CỦA LIỀU VI LƯỢNG
Sau khi làm việc trên 18-MC trong chín năm, Savant đã hết tiền và không thể chuyển chương trình sang giai đoạn tiếp theo. Vào tháng 6 năm 2019, MindMed đã mua 18-MC cũng như nhóm làm việc về nó trong một thỏa thuận chứng khoán. Kế hoạch là tiến hành các thử nghiệm an toàn trong nửa cuối năm 2020 và tiến hành thử nghiệm hiệu quả vào quý IV. Các đặc tính của thuốc phù hợp với niềm tin của Rahn rằng ảo giác có thể có tác dụng với một số người, nhưng nhiều người có thể được giúp đỡ hơn nếu trải nghiệm ảo giác được thiết kế.
Điều đó đi ngược lại với sự khôn ngoan phổ biến, nói rằng chuyến đi là điều chữa khỏi. Những người đã sử dụng ibogaine và những kẻ tâm thần khác để loại bỏ chứng nghiện của họ nói rằng đó là sự siêu việt bí ẩn của cái cao khiến họ từ bỏ thói quen. Carine McLaughlin, người đã tham gia vào một nghiên cứu tại Johns Hopkins đang thử nghiệm tác dụng của psilocybin đối với chứng nghiện, nói rằng đó là phantasmagoria của những đám mây lờ mờ khiến cô cảm thấy sức nặng của việc nghiện nicotine. Trần nhà của căn phòng này là những đám mây, giống như những đám mây mưa lớn và dần dần chúng hạ xuống và tôi cảm thấy như mình đang nghẹt thở, siêu xe McLaughlin giải thích trong một cuộc phỏng vấn trên 60 phút .
Roland Griffiths, người đứng đầu nghiên cứu và là giám đốc sáng lập của Trung tâm Johns Hopkins về nghiên cứu tâm lý và ý thức, ủng hộ ý tưởng rằng ảo giác đóng một vai trò quan trọng trong việc phục hồi bệnh nhân. Họ đến với một sự thay đổi sâu sắc của thế giới quan, về cơ bản là sự thay đổi trong ý thức về bản thân, Giáo sư Griffiths nói trên cùng một phân khúc. Thay đổi thế giới quan của họ và họ ít bị đồng nhất với câu chuyện tự thuật này, mọi người có thể sử dụng thuật ngữ bản ngã và điều đó tạo ra cảm giác tự do.
TÔI QUAY SANG ANH ẤY VÀ TÔI NÓI, 'BỞI VÌ MỘT SỐ NGƯỜI TRONG CHÚNG TÔI THỰC SỰ PHẢI ĐI LÀM.'
JR RAHN
Nhưng theo quan điểm của Rahn, niết bàn này phải trả giá: nhiễm độc. Rahn kể lại cuộc trò chuyện của anh với Dennis McKenna, người được biết đến, cùng với anh trai anh, vì đã viết cuốn sách hướng dẫn cách trồng nấm ma thuật. Cúc [McKenna] đã nói, 'Tại sao bạn muốn dùng liều vi lượng?' Và tôi giống như, 'Ý bạn là gì?' Anh ấy như, 'Có một thế giới tuyệt vời khác đang chờ bạn ở phía bên kia của một liều thuốc vĩ mô.' Và tôi quay sang anh ấy và tôi nói, 'Bởi vì một số người trong chúng tôi thực sự phải đi làm.'
Thái độ này phản ánh tính cách khét tiếng ở Thung lũng Silicon: liều thuốc siêu nhỏ. Trong khi các phi hành gia người Mỹ gốc nhảy múa trên những ngọn cỏ cao của Công viên Cổng Vàng với những bông hoa trên tóc, thì các phi hành gia ngày nay ngồi trong các văn phòng góc của các tòa nhà cạo trên bầu trời marmalade. Máy siêu nhỏ không có thời gian cho chuyến đi kéo dài tám giờ. Họ có quy mô kinh doanh.
Thay vì nuốt các tab nhỏ từ 50 đến 150 microg LSD, các liều vi lượng dùng 5 đến 10 microgam mỗi ba đến bốn ngày, theo hướng dẫn của James Fadiman, được coi rộng rãi là cha đẻ của liều vi lượng. Thay vì làm cho các đường viền của các vật thể tan chảy hoặc kết hợp màu sắc không tồn tại, những lượng cực nhỏ này làm cho thế giới có tông màu bão hòa hơn. Về cơ bản, thế giới trông giống như bình thường, có thể rõ ràng hơn một chút, như thể khi bạn lần đầu tiên nhận được một đơn thuốc mới và mọi thứ trông sáng hơn một chút và các cạnh sắc nét hơn một chút và bạn hoạt động tốt hơn, Mitch Fadiman giải thích về podcast năm 2016 .
Mặc dù có một ý tưởng hài hước nào đó cho rằng các nhà điều hành công nghệ đang coi ảo giác là một loại hack hiệu năng não tuyệt đỉnh, xu hướng này cũng có thể giúp xóa sạch ánh sáng chói lóa đã che mờ ảo giác trong nhiều thập kỷ. Ngoài việc giúp họ tập trung, liều lượng vi mô đã giúp nhóm người có tiền này tự loại bỏ các chất kích thích như Adderall và Ritalin, cũng có thể mang lại nhiều tiền hơn cho bàn.
MÁY SIÊU NHỎ KHÔNG CÓ THỜI GIAN CHO CHUYẾN ĐI KÉO DÀI TÁM GIỜ. HỌ CÓ QUY MÔ KINH DOANH.
Cũng cần phải tạo ra một hình thức tiêu chuẩn hơn của việc dùng các loại thuốc này. Điều mà các nhà truyền giáo sẽ không nói với bạn là liều vi lượng không phải là một khoa học chính xác và hầu như không mang lại kết quả. Mặc dù có những người bán hàng ngầm cắt giảm và bán liều lượng vi mô, nhiều người đã tự cắt các tab của mình. Nếu vì lý do nào đó, liều thuốc là sai, một người có thể vô tình bị trôi dạt vào một thế giới khác trong vài giờ. Ngoài ra còn có các báo cáo giai thoại rằng liều lượng vi mô không đáng tin cậy mang lại sự tập trung hơi phấn khích mà nó hứa hẹn và thay vào đó đặt con người vào trạng thái phân tán.
Là một công ty dược phẩm, MindMed hy vọng sẽ đặt khoa học đằng sau việc sử dụng liều vi lượng, đưa ra một phương pháp định lượng chính xác hơn và chứng minh một lần và cho tất cả những gì có tính hợp pháp đối với những sử dụng giai thoại này. Chúng tôi sẽ xem xét việc sử dụng vi lượng tất cả các loại thuốc ảo giác trong tương lai, theo ông R Rahn. Có rất nhiều bằng chứng giai thoại rằng nó hoạt động, và vì vậy tôi nghĩ rằng điều đó giúp giảm rủi ro cho đề xuất thực hiện một thử nghiệm giai đoạn hai đắt tiền.
CÁC GIỚI HẠN PHÁP LÝ CỦA PSYCHEDELICS
Trong quá khứ, quy định đã cản trở loại phát triển này. Nhưng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm gần đây đã báo hiệu sự nhiệt tình của mình đối với nghiên cứu về ảo giác. Trong vài năm qua, nó đã được trao giải psilocybin (từ nấm) và MDMA (được biết đến trên sàn nhảy câu lạc bộ là molly) với các chỉ định đột phá của Hồi giáo. Lập trường thay đổi có thể giúp đẩy nhanh các phương pháp điều trị mới cho các vấn đề sức khỏe lan tỏa như trầm cảm kháng thuốc và PTSD (một chẩn đoán ảnh hưởng đến khoảng 12% cựu chiến binh).
Nhưng có một vấn đề. Mặc dù FDA đã dọn đường cho sự phát triển thuốc ảo giác, nhưng luật pháp xung quanh những loại thuốc này vẫn không thay đổi. Psilocybin, MDMA, LSD, ibogaine và cần sa là một trong những chất được kiểm soát nhiều nhất ở Hoa Kỳ và là bất hợp pháp để sở hữu. Chúng được phân loại là thuốc theo lịch I theo Đạo luật về các chất bị kiểm soát, có nghĩa là chúng được coi là không có sử dụng y tế và có khả năng lạm dụng cao.
Tất cả các chương trình hiện tại liên quan đến ảo giác phải được thực hiện tại một văn phòng y tế chứ không phải ở nhà. Điều này được thực hiện một phần để một bác sĩ có thể theo dõi bệnh nhân trong hai giờ sau điều trị trong khi họ bị chóng mặt hoặc bước vào trạng thái mơ màng. Nó cũng để hạn chế lạm dụng tiềm năng. Những điều kiện như vậy cuối cùng có thể hạn chế những người có quyền truy cập vào các loại thuốc này.
Không chắc là bất kỳ loại thuốc nào trong số này sẽ được hợp pháp hóa, nhưng chúng có thể được lên lịch lại với các phân loại ít hạn chế hơn một khi chúng được FDA chấp thuận. Nhưng đó có thể là một quá trình khó khăn. Việc thay đổi trạng thái của thuốc theo lịch I ít nhất là một phần tùy thuộc vào Cơ quan Quản lý Thực thi Thuốc, điều này quan tâm nhiều hơn đến việc lạm dụng thuốc hơn là đảm bảo có sẵn thuốc hiệu quả.
CHÚNG TÔI SẼ XEM XÉT LIỀU LƯỢNG VI MÔ TẤT CẢ CÁC LOẠI THUỐC ẢO GIÁC TRONG TƯƠNG LAI.
JR RAHN
Tuy nhiên, hợp chất không gây ảo giác hiện tại của MindMed, 18-MC, chưa được phân loại và có thể không phải đối mặt với độ trễ tương tự khi tiếp cận thị trường (một dấu hiệu tốt cho nhà đầu tư của O'Leary, MindMed). Tuy nhiên, DEA có thể dễ dàng gắn nhãn tương tự như ibogaine. Các liều vi mô mà MindMed dự định phát triển cũng có thể bị vướng vào vũng lầy hợp pháp này. Rahn nghĩ rằng nếu công ty của ông có thể chứng minh tính hiệu quả của các loại thuốc này, luật pháp sẽ uốn cong để cho phép chúng sinh sôi nảy nở.
Điều đáng chú ý là FDA và DEA vẫn chưa loại bỏ cần sa khỏi Danh sách I, mặc dù một số bang đã hợp pháp hóa nó và nó được bán như một liệu pháp chữa bệnh. Có khả năng là nếu DEA và FDA chậm thực hiện thay đổi trạng thái, Quốc hội có thể buộc nó. Nhưng Quốc hội nói riêng đang có cuộc đấu tranh riêng của mình di chuyển chương trình nghị sự lập pháp cùng.
Câu hỏi hóc búa hợp pháp này có thể tạo ra một không gian pháp lý phức tạp cho các bác sĩ kê đơn thuốc này. DEA không chỉ định những gì cấu thành sử dụng hợp pháp hoặc hợp pháp của một ảo giác (hoặc những gì đủ điều kiện là lạm dụng). Điều đó có thể khiến cộng đồng y tế sợ hãi khi tham gia. Các biến thể ảo giác của MindMed có thể cùng nhau tránh được bẫy pháp lý này vì đây là một chất hoàn toàn mới, nhưng quyết định đó cũng giống như của DEA.
Thậm chí, vẫn có cơ hội đáng kinh ngạc để điều trị nghiện, đặc biệt là opioid theo toa, ước tính trị giá 78,5 tỷ đô la Mỹ mỗi năm.
Đây là một trong những khoản đầu tư nhị phân này. Lợi nhuận bất thường, hoặc bằng không.
Nhận xét
Đăng nhận xét